Metode pengujian untuk kekuatan perekat perekat salep

Metode pengujian untuk kekuatan perekat perekat salep

I. Metode pengujian standar Farmakopea (Bab 0952 Penentuan kekuatan adhesi di Farmakopea Cina 2025)

Peralatan pengujian

Tester Retensi Perekat: Terdiri dari bingkai uji, lempeng uji, perangkat beban berat, dan sistem pengukuran perpindahan, yang membutuhkan bahan baja tahan karat dan spesifikasi presisi.

Pengendalian Lingkungan: Laboratorium harus mempertahankan suhu (18-25°C) dan kelembaban yang stabil (40%-70%).

Proses pengujian

Persiapan sampel: Potong patch perekat dengan ukuran standar dan pasangkan penyangga ke pelat uji dengan pita ganda, memastikan tidak ada gelembung udara.

Beban beban: Gantung berat tertentu (misalnya, 1 kg) pada ujung bebas untuk menerapkan tegangan vertikal.

Pemantauan pergeseran: Catat jarak geser (persyaratan farmakopea: ≤ 2,5 mm) atau waktu pemisahan lengkap.

Kriteria Penghakiman

Perekat yang memenuhi syarat harus mempertahankan adhesi selama periode uji (biasanya 1-24 jam) tanpa melebihi batas perpindahan.

II. Metode pengujian yang diperluas oleh industri

Uji Adhesi Dinamis

Mensimulasikan skenario gerakan sendi, secara berkala meregangkan tambalan perekat dengan lengan robot untuk menilai ketahanan peling.

Instrumen yang berlaku: Penguji tegangan elektronik (misalnya, MTL-01).

Uji Penuaan dengan Kelembaban dan Panas

Mempercepat penuaan patch perekat dalam lingkungan 40°C/75%RH dan menguji perubahan retensi perekat setelah penuaan.

III. Pertimbangan Utama

Pengolahan Sampel Sebelumnya: Timbang sampel dalam lingkungan standar selama lebih dari 2 jam sebelum pengujian.

Persyaratan pembersihan: Bersihkan pelat uji dan pengisian berulang kali dengan etanol anhidrat sampai bebas dari kontaminan.

Verifikasi Repeatability: Uji setiap kelompok sampel tiga kali dan rata-rata hasil untuk meningkatkan keandalan data.

ST107 Retention adhesion tester dirancang dan diproduksi secara ketat sesuai dengan persyaratan Farmakopea Cina baru tahun 2020 "0952 Metode Penentuan Kekuatan Adhesi",dan cocok untuk melakukan pengujian adhesi pada produk seperti salep.

Prinsip kerja: Gantung plat uji dengan sampel secara vertikal pada bingkai uji, gantung berat berat yang ditentukan di ujung bawah,dan mengukur ketahanan pita perekat untuk lepas dengan perpindahan sampel setelah periode waktu tertentu atau waktu yang diperlukan untuk sampel untuk lepas sepenuhnya.

Struktur instrumen: terutama terdiri dari mekanisme waktu, pelat uji, pelat pemuatan, berat, bingkai, dan roller tekanan standar.