ما هي العوامل المؤثرة على فعالية الدواء؟
يمكن تصنيف العوامل التي تؤثر على فعالية الدواء إلى خمس فئات ، موجزة على أساس الممارسة السريرية وبيانات البحوث:
أشكال الجرعة:
تتطلب الصياغات الفموية امتصاص الجهاز الهضمي (بدء بطيء) ، في حين تدخل الأدوية الحقنية مباشرة إلى مجرى الدم (بدء أسرع). أقراص الإفراج المستمر تمدد مدة استمرار الدواء.
الخصائص الكيميائية:
تُمتص الأدوية الليبوفيلية (على سبيل المثال، الوارفارين) بشكل أسرع مع الوجبات الغنية بالدهون، مما قد يغير تركيزات الدم.
القدرة الأيضية:
انخفاض وظيفة الكبد / الكلى في المرضى المسنين قد يسبب تراكم الدواء ، في حين أن الأيض الأسرع في الأطفال يتطلب تعديلات الجرعة.
التعددية الوراثية:
النوع الجيني لـ CYP2C9 يؤثر على استقلاب الوارفارين، مما يتطلب جرعة شخصية.
الجرعة والمدة:
جرعات المضادات الحيوية تحت العلاج تعزز المقاومة ، في حين أن الجرعات الزائدة (على سبيل المثال ، الديجوكسين) قد تؤدي إلى السمية.
توقيت الإدارة:
الصيام مقابل تناول ما بعد الوجبة يؤثر على الامتصاص (على سبيل المثال ، بعض مضادات ارتفاع ضغط الدم تتطلب الصيام).
التدخل الغذائي:
عصير الجريب فروت يمنع إنزيمات CYP3A4 ، مما يزيد من تركيزات الستاتين بـ 3 × 5 أضعاف.
ظروف التخزين:
يحتاج الأنسولين إلى التبريد (الدرجات الحرارية العالية تسبب التدهور) ، وكذلك سم البوتولينوم (حساس للحرارة).
موانع:
المضادات الحمضية تقلل من فعالية مضادات التخثر، في حين أن المضادات الحيوية تقلل من آثار البول.
ملاحظة: قد تؤثر الحالات النفسية (مثل تأثير الوهمي) والبيئات القاسية (الأشعة فوق البنفسجية، الحرارة) بشكل غير مباشر على الفعالية.
تستخدم غرفة اختبار استقرار الدواء ST301 في صناعة الأدوية لاختبار استقرار الدواء لتحديد مدة صلاحية الدواء والعوامل المؤثرة.أكبر مزايا هذه السلسلة من المنتجات تشمل ضمان نتائج الاختبار مستقرة وموثوق بها، ظروف الحرارة والرطوبة الدقيقة ، وعمر الخدمة الطويل للغاية. يستوفي المنتج الاختبارات طويلة الأجل والمتسارعة والمتوسطة المحددة في الصيدلة الوطنية ،ومعايير أخرى ذات صلة، وكذلك اختبار الرطوبة المنخفضة عند 40 درجة مئوية و 20 ٪ R.H. للأدوية الخاصة مثل التسريب عن طريق الوريد.
