มีปัจจัยใดที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพของยา?
ปัจจัยที่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของยาสามารถแบ่งออกเป็น 5 หมวด ดังนี้ โดยสรุปจากการปฏิบัติทางคลินิกและข้อมูลการวิจัย:
ความแตกต่างในรูปแบบการวางยา:
สูตรทางช่องทางทางปากต้องการการดูดซึมทางกระเพาะอาหาร (เริ่มช้าขึ้น) ในขณะที่ยาฉีดเข้าไปในหลอดเลือดโดยตรง (เริ่มเร็วขึ้น) แผ่นปล่อยยาวนานยืดระยะเวลาการใช้ยา
คุณสมบัติทางเคมี:
ยารักษาไขมัน (เช่น วาร์ฟารีน) จะดูดซึมเร็วขึ้นกับอาหารที่มีไขมันสูง โดยอาจเปลี่ยนแปลงปริมาณของไขมันในเลือด
อัตราการเผาผลาญ:
การทํางานของตับ/ไตที่ลดลงในผู้ป่วยผู้สูงอายุอาจทําให้ยาสะสมขึ้น ในขณะที่การเผาผลาญของยาที่เร็วขึ้นในเด็กต้องปรับปริมาณ
โพลิมอร์ฟิสม์พันธุกรรม:
กลุ่มพันธุกรรม CYP2C9 มีผลกระทบต่อการเผาผลาญของวาร์ฟารีน ทําให้จําเป็นต้องมีการปรับปริมาณให้เป็นส่วนตัว
ยาและระยะเวลา:
การใช้ยาปฏิชีวนะในปริมาณใต้การรักษา ส่งผลให้เกิดความต้านทาน ในขณะที่การใช้ยาเกินปริมาณ (เช่น ไดโกซิน) อาจส่งผลให้เกิดพิษ
ช่วงเวลาของการบริการ:
การทานในเวลาถืออาหาร vs อาหารหลังอาหารส่งผลต่อการดูดซึม (เช่น ยาต้านความดันโลหิตบางยาต้องถืออาหาร)
การแทรกแซงอาหาร:
น้ําพริกเกรย์ฟรุตยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4 เพิ่มปริมาณสแตตินขึ้น 3 ถึง 5 เท่า
สภาพการเก็บรักษา:
อินซูลินต้องการการเย็น (อุณหภูมิสูงทําให้เกิดการทําลาย) เช่นเดียวกับสารพิษบอทูลินัม (รู้สึกต่อความร้อน)
คอนตราอินเดคชั่น:
ยาต้านกรดลดประสิทธิภาพของยาต้านการหลอดเลือด ขณะที่ยาปฏิชีวนะลดผลลัพธ์ของยาขับน้ํา
หมายเหตุ: สภาวะทางจิตวิทยา (ตัวอย่างเช่น อิทธิพลของยาเสพติด) และสภาพแวดล้อมที่รุนแรง (UV, ความร้อน) อาจมีอิทธิพลทางอ้อม
ST301 ห้องทดสอบความมั่นคงของยา ใช้ในอุตสาหกรรมยาสําหรับการทดสอบความมั่นคงของยาเพื่อกําหนดอายุการใช้ของยาและปัจจัยที่มีอิทธิพลข้อดีใหญ่ที่สุดของชุดสินค้านี้รวมถึงการรับรองผลการทดสอบที่มั่นคงและน่าเชื่อถือสินค้าตอบสนองการทดสอบระยะยาว, เร่งและระหว่างที่กําหนดไว้ในยาแห่งชาติ, FDA, ICH,และมาตรฐานที่เกี่ยวข้องอื่น ๆและการทดสอบความชื้นต่ําที่ 40 °C และ 20% R.H สําหรับยาพิเศษ เช่น การฉีดในหลอดเลือด
