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¿Causas principales de la dureza de las tabletas no calificadas?

¿Causas principales de la dureza de las tabletas no calificadas?

2025-08-22

¿Causas principales de la dureza no calificada de las tabletas?

I. Factores del proceso principal

‌Fuerza de compresión insuficiente‌

Conduce directamente a una débil unión entre las partículas y es la causa principal de la falla de dureza.

Se puede optimizar ajustando los parámetros de la prensa de tabletas o aumentando la presión de pre-compresión.

‌Problemas con el aglutinante‌

‌Dosis insuficiente‌: Adhesión débil entre las partículas, afectando la formación de la tableta.

‌Cantidad excesiva‌: Puede causar un aumento anormal de la dureza (por ejemplo, demasiado dura) pero no se alinea con el escenario de "falla" descrito en la pregunta.

‌Lubricante insuficiente‌

Afecta la eficiencia de la eyección, aumentando indirectamente los requisitos de fuerza de compresión pero teniendo un impacto directo mínimo en la dureza.

II. Factores de materia prima y excipientes

‌Tamaño de partícula desigual‌: Afecta la uniformidad de la compresión, lo que lleva a una insuficiencia de dureza localizada.

‌Desintegrante excesivo‌: Afecta principalmente la desintegración, pero puede debilitar la unión entre partículas cuando se usa en exceso.

III. Otros factores

‌Control de humedad inadecuado‌: La humedad inadecuada aumenta la fragilidad de las partículas, mientras que la humedad excesiva puede causar adherencia.

‌Ajuste inadecuado del equipo‌: Como el desgaste de la herramienta de la prensa de tabletas o la velocidad excesiva.

Soluciones recomendadas

Priorizar la verificación de los parámetros de la fuerza de compresión para garantizar el cumplimiento de los requisitos del proceso.

Optimizar la proporción de aglutinante para equilibrar la adhesión y la desintegración.

Examinar la fluidez y uniformidad de las partículas y volver a granular si es necesario.


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