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Principais causas de dureza inadequada dos comprimidos?

Principais causas de dureza inadequada dos comprimidos?

2025-08-22

Principais causas da dureza não qualificada dos comprimidos?

I. Fatores essenciais do processo

Força de compressão insuficiente.

Diretamente leva à ligação fraca entre partículas e é a principal causa de falha de dureza.

Pode ser otimizado ajustando os parâmetros da prensa do comprimido ou aumentando a pressão de pré- compressão.

Edições de Enxames

Dosagem insuficiente: fraca adesão entre as partículas, afectando a formação de comprimidos.

Quantidade excessiva: Pode causar um aumento anormal da dureza (por exemplo, excessiva dureza), mas não corresponde ao cenário de "falha" descrito na pergunta.

Lubrificante insuficiente.

Afeta a eficiência da ejeção, aumentando indiretamente os requisitos de força de compressão, mas tendo um impacto direto mínimo na dureza.

II. Matéria-prima e fatores excipientes

Dimensões de partículas desiguais: afeta a uniformidade da compressão, levando a uma insuficiência de dureza localizada.

Desintegrante excessivo: afecta principalmente a desintegração, mas pode enfraquecer a ligação entre partículas quando utilizado em excesso.

III. Outros factores

Controle inadequado da umidade: a umidade inadequada aumenta a fragilidade das partículas, enquanto a umidade excessiva pode causar aderência.

Ajuste inadequado do equipamento: como desgaste da ferramenta da máquina de impressão de tablet ou velocidade excessiva.

Soluções recomendadas

Priorizar a verificação dos parâmetros da força de compressão para garantir a conformidade com os requisitos do processo.

Otimizar a relação de ligação para equilibrar a adesão e a desintegração.

Examinar a fluidez e a uniformidade das partículas e, se necessário, reagranular.


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