روش تعیین چگالی نسبی اسید آندسیلنیک

روش تعیین چگالی نسبی اسید آندسیلنیک

اسید آندسیلنیک که با نام 10-آندسیلنوییک اسید نیز شناخته می‌شود، ترکیبی آلی با فرمول مولکولی C₁₁H₂₀O₂ است. این ماده در دمای اتاق و فشار اتمسفر به صورت مایعی زرد کم‌رنگ تا زرد است. هنگام سرد شدن، توده‌های بلوری سفید شیری با بوی مشخص تشکیل می‌دهد. این ماده در تمام نسبت‌ها با اتانول، کلروفرم، روغن‌های چرب یا روغن‌های فرار قابل امتزاج است و در آب نامحلول است. این ماده به طور گسترده در سنتز عطرها، عوامل ضد قارچ دارویی و سایر محصولات استفاده می‌شود.

هدف آزمایشی

• چگالی نسبی به عنوان یک ثابت فیزیکی، می‌تواند کیفیت ذاتی اسید آندسیلنیک را به طور عینی منعکس کند و یکی از شاخص‌های مهم برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی آن است.
• انعکاس خلوص و سازگاری: بر اساس آزمون چگالی نسبی (روش 0601) در فارماکوپه چین، چگالی نسبی اسید آندسیلنیک در دمای 25 درجه سانتی‌گراد برابر با 0.910-0.913 گرم بر سانتی‌متر مکعب است. با اندازه‌گیری چگالی نسبی آن، می‌توان تعیین کرد که آیا نمونه اسید آندسیلنیک دستکاری شده است یا خیر.

کمک به شناسایی اصالت: در ترکیب با سایر ثابت‌های فیزیکی مانند ضریب شکست و عدد ید، چگالی نسبی به تأیید اصالت نمونه اسید آندسیلنیک کمک می‌کند.

تضمین انطباق در کاربردهای صنعتی: در عطرها، داروها (مانند آماده‌سازی‌های ضد قارچ) و لوازم آرایشی، غلظت و خلوص اسید آندسیلنیک مستقیماً بر ایمنی و اثربخشی محصول تأثیر می‌گذارد. چگالی نسبی یک پارامتر کلیدی برای پذیرش مواد اولیه است.

این آزمایش طبق روش 3 (روش چگالی‌سنج نوسانی) برای آزمون چگالی نسبی (0601) در فارماکوپه چین 2020 انجام می‌شود. چگالی‌سنج خودکار دارویی ST217A (دستگاه شنگتای) با این روش مطابقت دارد و بنابراین برای این آزمایش استفاده می‌شود.

تجهیزات آزمایشی

چگالی‌سنج خودکار دارویی صفحه لمسی ST217B

اقلام کمکی: آب مقطر، میله همزن، بشر و غیره.

روش‌های آزمایشی

بازرسی دستگاه: بررسی کنید که منبع تغذیه، سنسور، سیستم کنترل دما (مانند ترموستات Peltier)، لوله نوسانی U شکل و سایر اجزا به طور عادی کار می‌کنند.

تمیز کردن سلول اندازه‌گیری: لوله U شکل یا سلول نمونه را با اتانول بی‌ آب یا آب مقطر بشویید، سپس آن را خشک کنید تا از تداخل باقیمانده‌ها جلوگیری شود.

کالیبراسیون دستگاه: آب خالص در دمای 25 درجه سانتی‌گراد (چگالی = 0.997043 گرم بر میلی‌لیتر) را در سلول اندازه‌گیری تزریق کنید، حباب‌های هوا را خارج کنید، کلید "کالیبره" را فشار دهید و اجازه دهید دستگاه به طور خودکار کالیبراسیون را تکمیل کند. سپس سلول اندازه‌گیری را خارج کرده و تمیز کنید.

معرفی نمونه: برای حذف حباب‌ها و ناخالصی‌ها فیلتر کنید. برنامه خودکار را شروع کنید؛ پمپ نمونه‌گیری داخلی به طور خودکار نمونه‌گیری، تمیز کردن و خشک کردن را انجام می‌دهد. نتایج در عرض 2 تا 10 دقیقه خروجی داده می‌شوند.

خواندن نتایج و تکرار آزمایش 1 تا 3 بار.

نتایج و تحلیل آزمایشی

طبق الزامات آزمون چگالی نسبی فارماکوپه چین 0601، چگالی نسبی اسید آندسیلنیک در دمای 25 درجه سانتی‌گراد باید 0.910-0.913 گرم بر سانتی‌متر مکعب باشد. مقادیر به دست آمده در سه آزمایش تکراری همگی در محدوده مشخص شده قرار دارند و الزامات استاندارد را برآورده می‌کنند.