İlaç stabilite test odasının işlevleri ve performans özellikleri

İlaç stabilite test odası, belirli çevresel koşulları simüle etmek ve ilaçların depolama ve nakliye sırasında meydana gelen kalite değişikliklerini test etmek için kullanılan bir cihazdır. Temel işlevi, ilaçların geçerlilik süresini ve stabilitelerini etkileyen temel faktörleri (sıcaklık ve nem gibi) belirlemektir. ST301 ilaç stabilite test odası, ağırlıklı olarak ilaç endüstrisinde uygulanır. Sıcaklık ve nem gibi parametreleri hassas bir şekilde kontrol ederek, ilaç stabilite araştırmaları için güvenilir veri desteği sağlar.

ST301 ilaç stabilite test odasının temel avantajları, istikrarlı ve güvenilir test sonuçları, hassas sıcaklık ve nem kontrolü ve uzun hizmet ömrüdür. Çin Farmakopesi, FDA ve ICH gibi birçok standartta belirtilen uzun süreli, hızlandırılmış ve ara stabilite test gereksinimlerini karşılayabilir. Aynı zamanda, 40℃ ve %20RH'de intravenöz infüzyon gibi özel ilaçların düşük nem testini tamamlayabilir. Performans özellikleri birçok açıdan yansıtılır: İlk olarak, sıcaklık ve nem kontrolü hassastır, sıcaklık aralığı 0-65℃, dalgalanma ±0.5℃ ve homojenlik ±1.0℃'tür. Nem aralığı %20-90RH olup, homojenlik ±3.0%RH'dir. Dengeli bir sıcaklık ve nem kontrol yöntemi benimser ve parametreleri 7 inçlik renkli dokunmatik ekran aracılığıyla gerçek zamanlı olarak görüntüler. İkincisi, çift kuruma karşı koruma ve bağımsız aşırı sıcaklık koruma sistemi ile donatılmış, gücü otomatik olarak kesebilen eksiksiz bir güvenlik koruma sistemine sahiptir. Aynı zamanda, kompresör aşırı ısınması, aşırı basınç ve fan aşırı ısınması gibi çoklu güvenlik cihazları ile donatılmıştır. Üçüncüsü, veri yönetimi standartlaştırılmıştır, üç seviyede izin (operatör, yönetici ve süper kullanıcı) ayarını destekler, beş yıldan fazla elektronik veri depolayabilir ve nokta vuruşlu yazıcılar aracılığıyla cihaz bilgileri ile sıcaklık ve nem verilerini çıktı olarak verebilir. Ayrıca veri depolama ve yönetimi için harici bir PC'ye bağlanabilir. Dördüncüsü, yapısal tasarım makul. İç tank 304 ayna kaplamalı paslanmaz çelikten, dış kabuk ise püskürtmeli yüksek kaliteli çelik plakadan yapılmıştır. Çift kapı yapısı, dış ışık girişimini engelleyebilen temperli cam gözlem kapısı ve tamamen kapalı bir dış kapı içerir. İç etkili hacim 250L'dir (özelleştirme mevcuttur) ve dış boyutlar 740, 850 ve 1680 mm'dir. 850W gücünde AC 220V±%10 50Hz güç kaynağı ile uyumludur.

Bu ekipman, Shandong Shengtai Instrument Co., LTD. tarafından üretilmektedir ve kapsamlı bir kalite güvencesi sunmaktadır: hem ekipman hem de bileşenleri yepyeni olup, ulusal standartlara uygundur ve bir uygunluk sertifikası ile birlikte gelir. Tüm makine bir yıl garantilidir (hassas parçaların normal aşınma ve yıpranması hariç). Garanti süresi boyunca, kalite sorunları ücretsiz olarak onarılabilir. İnsan faktörlerinden kaynaklanan onarımlar için yalnızca makul ücretler alınacaktır. Aynı zamanda, ömür boyu indirimli yedek parça tedariki ve komple makine onarım hizmetleri sunuyoruz. Garanti süresi dolduktan sonra, teknik hizmetler yalnızca maliyet üzerinden ücretlendirilecektir.