Funktionen und Leistungsmerkmale der Prüfkammer für die Arzneimittelstabilität

Die Arzneimittelstabilitätsprüfkammer ist ein Gerät zur Simulation spezifischer Umgebungsbedingungen und zur Prüfung der Qualitätsveränderungen von Arzneimitteln während der Lagerung und des Transports. Ihre Kernfunktion besteht darin, die Gültigkeitsdauer von Arzneimitteln und die Schlüsselfaktoren, die ihre Stabilität beeinflussen (wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit), zu bestimmen. Die Arzneimittelstabilitätsprüfkammer ST301 wird hauptsächlich in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt. Durch die präzise Steuerung von Parametern wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit liefert sie zuverlässige Daten zur Unterstützung der Arzneimittelstabilitätsforschung.

Die Kernvorteile der Arzneimittelstabilitätsprüfkammer ST301 liegen in ihren stabilen und zuverlässigen Testergebnissen, der präzisen Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle und der langen Lebensdauer. Sie kann die in mehreren Standards wie dem chinesischen Arzneibuch, der FDA und der ICH festgelegten Anforderungen an Langzeit-, beschleunigte und Zwischenstabilitätstests erfüllen. Gleichzeitig kann sie den Niedrigfeuchtigkeitstest von Spezialarzneimitteln wie intravenösen Infusionen bei 40 °C und 20 % relativer Luftfeuchtigkeit durchführen. Ihre Leistungsmerkmale spiegeln sich in mehreren Aspekten wider: Erstens ist die Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle präzise, mit einem Temperaturbereich von 0-65 °C, einer Schwankung von ±0,5 °C und einer Gleichmäßigkeit von ±1,0 °C. Der Feuchtigkeitsbereich beträgt 20-90 % relative Luftfeuchtigkeit, mit einer Gleichmäßigkeit von ±3,0 % relative Luftfeuchtigkeit. Sie verwendet eine ausgewogene Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollmethode und zeigt die Parameter in Echtzeit über einen 7-Zoll-Farb-Touchscreen an. Zweitens verfügt sie über ein vollständiges Sicherheitsschutzsystem, das mit einem doppelten Trockenbrandschutz und einem unabhängigen Übertemperaturschutzsystem ausgestattet ist, das die Stromversorgung automatisch abschalten kann. Gleichzeitig ist sie mit mehreren Sicherheitsvorrichtungen wie Kompressorüberhitzung, Überdruck und Lüfterüberhitzung ausgestattet. Drittens ist die Datenverwaltung standardisiert und unterstützt die Festlegung von drei Berechtigungsstufen (Bediener, Administrator und Superuser), die in der Lage sind, elektronische Daten für mehr als fünf Jahre zu speichern und Geräteinformationen sowie Temperatur- und Feuchtigkeitsdaten über Nadeldrucker auszugeben. Sie kann auch an einen externen PC zur Datenspeicherung und -verwaltung angeschlossen werden. Viertens ist die Konstruktion vernünftig. Der Innentank besteht aus 304-Spiegel-Edelstahl, und die Außenhülle besteht aus hochwertigem Stahlblech mit Spritzlackierung. Die Doppeltürstruktur umfasst eine Beobachtungstür aus gehärtetem Glas und eine vollständig geschlossene Außentür, die externe Lichteinstrahlung blockieren kann. Das interne effektive Volumen beträgt 250 l (Anpassung möglich), und die äußeren Abmessungen betragen 740, 850 und 1680 mm. Sie ist kompatibel mit einer Wechselstromversorgung von 220 V ±10 % 50 Hz mit einer Leistung von 850 W.

Dieses Gerät wird von Shandong Shengtai Instrument Co., LTD. hergestellt und bietet eine umfassende Qualitätssicherung: Sowohl das Gerät als auch seine Komponenten sind fabrikneu und entsprechen den nationalen Standards, begleitet von einem Konformitätszertifikat. Für die gesamte Maschine gilt eine Garantie von einem Jahr (ausgenommen normaler Verschleiß von Verschleißteilen). Während der Garantiezeit können Qualitätsprobleme kostenlos behoben werden. Für Reparaturen, die durch menschliche Faktoren verursacht werden, werden nur angemessene Gebühren berechnet. Gleichzeitig bieten wir eine lebenslange, vergünstigte Lieferung von Ersatzteilen und umfassende Maschinenreparaturdienste an. Nach Ablauf der Garantiezeit werden technische Dienstleistungen nur zu Selbstkosten berechnet.